Serumların İTS Kapsamına Alınması Konulu TİTCK Duyurusu Hakkında

Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayımlanan “İlaç Firmalarının Dikkatine (Serumların İTS kapsamına alınması hakkında)” başlıklı duyuru ile, 25 Nisan 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı Ve Takibi Yönetmeliği gereğince, 31/12/2018 tarihinden itibaren büyük hacimli parenterallerin İlaç Takip Sistemi (İTS) kapsamına alınacağı bildirilmişti.

Duyuruya istinaden, eczanelerde yer alan parenteral müstahzarlarla ilgili olarak nasıl bir işlem yapılması gerektiği konusunda Birliğimiz tarafından Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan bilgi istenmiş olup, Kurum tarafından 25.12.2018 tarihinde bir duyuru yayımlanmıştır:

“Bilindiği üzere 25 Nisan 2017 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı Ve Takibi Yönetmeliği gereği 31/12/2018 tarihinden itibaren büyük hacimli parenteraller İlaç Takip Sistemi (İTS) kapsamına alınacaktır.

Serumların İTS kapsamına alınması şu an için sadece ruhsat sahibi seviyesinde ve parti bazlı olarak başlatılmış olup; diğer paydaşların (eczane, depo, sarf merkezi) serumlarla ilgili yapmakta oldukları işlemlerde herhangi bir değişiklik bulunmamaktadır.”

Kategori : TEB, TİTCK - Ara 26, 2018


Yorumlar

Yorum yapmak için lütfen giriş yapın!