Oxofen ve Pasfen isimli Şuruplara yapılan İlaç Geri Çekme İşlemi Hakkında

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 04 Temmuz 2019 tarihinde yayımlanan duyuruda;

Avrupa İlaç Ajansı tarafından alınan karar ve TİTCK’nın ilgili bilimsel komisyonu tarafından yapılan değerlendirme sonucunda; Gensu Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti’ nin ruhsatına sahip olduğu; Oxofen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün ve World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu;Pasfen 2mg/ml Şurup, 150ml adlı ürünün tüm partilerine 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.

Kategori : TEB, TİTCK - Tem 04, 2019


Yorumlar

Yorum yapmak için lütfen giriş yapın!